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Vers une standardisation des essais vaccinaux

Al-Ahram Hebdo avec Reuters, Mercredi, 07 octobre 2020

Un réseau mondial de laboratoires a été mis en place pour évaluer les données des vaccins potentiels contre le Covid-19, permettant d’accélérer la sélection des plus efficaces.

Vers une standardisation des essais vaccinaux
Un réseau a été mis en place pour évaluer leurs candidats vaccins en fonction d’un protocole commun. (Photo : Reuters)

Alors que les fabricants de médicaments se précipitent pour développer un vaccin efficace pour aider à contrôler la pandémie de Covid-19, un important groupe d’urgences sanitaires à but non lucratif a mis en place un réseau mondial de laboratoires pour évaluer les données des vaccins potentiels. Ce réseau centralisé est le premier du genre à être mis en place en réponse à une pandémie, il devra permettre aux scientifiques et aux fabricants de médicaments de les comparer et d’accélérer la sélection des vaccins les plus efficaces.

« Lorsque vous commencez le développement de nouveaux vaccins, en particulier avec une nouvelle maladie, chacun développe ses propres tests, ils utilisent tous des protocoles différents et des réactifs différents, ce qui rend difficile la comparaison entre les différents candidats vaccins », explique Melanie Saville, directrice de recherche et développement sur les vaccins à la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). « Grâce à ce réseau couvrant l’Europe, l’Asie et l’Amérique du Nord, les laboratoires centraliseront l’analyse des échantillons d’essais « comme si les vaccins étaient tous testés sous un même toit », ajoute-t-elle.

Le réseau de la CEPI impliquera initialement six laboratoires, au Canada, en Grande-Bretagne, en Italie, aux Pays-Bas, au Bangladesh et en Inde, a déclaré Saville.

Des centaines de vaccins potentiels contre le Covid-19 sont à différents stades de développement dans le monde.

En règle générale, la capacité des vaccins à produire une réponse immunitaire est évaluée dans des analyses de laboratoire individuelles, après que les volontaires des essais cliniques reçoivent une ou plusieurs doses du candidat vaccin.

Mais avec plus de 320 candidats vaccins contre le Covid-19 en préparation, les nombreuses différences dans les méthodes de collecte de données et d’évaluation posent un problème.

Centraliser l’analyse

Outre les variations potentielles des marqueurs d’immunité, il existe des différences dans la manière et le lieu de collecte, de transport et de stockage des échantillons, ce qui peut avoir un impact sur la qualité et l’utilité des données produites et rendre les comparaisons délicates. Et avec une gamme de technologies différentes en cours d’exploration, l’évaluation standard du véritable potentiel du vaccin devient très complexe.

« Avec des centaines de vaccins au Covid-19 en développement … il est essentiel que nous disposions d’un système capable d’évaluer et de comparer de manière fiable la réponse immunitaire des candidats actuellement soumis à des tests », explique Melanie Saville.

En centralisant l’analyse dans un réseau de laboratoires, une grande partie de ce que Saville a appelé la « variabilité inter-laboratoires » peut être supprimée, permettant des comparaisons directes.

Le CEPI affirme que tous les développeurs de vaccins potentiels contre le Covid-19 peuvent utiliser gratuitement le réseau de laboratoires centralisés pour évaluer leurs candidats vaccins en fonction d’un protocole commun. Pour l’instant, le réseau évaluera des échantillons provenant de tests de candidats vaccins à un stade précoce et des essais humains de première et deuxième phases, mais le CEPI a déclaré qu’il espérait étendre sa capacité aux données des essais de phase III au cours des prochains mois.

Les résultats produits par le réseau seront renvoyés au développeur, ni la CEPI ni le réseau ne retiendront les données.

La CEPI elle-même cofinance neuf des vaccins en développement, y compris ceux de Moderna, AstraZeneca, Novavax et CureVac.

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